Herceptin - sastav lijeka, režim liječenja raka dojke, kontraindikacije i pregledi

• Što je Herceptin?
• Upute za uporabu Herceptina
• Interakcija lijekova
• Nuspojave Herceptina
• kontraindikacije
• Uvjeti prodaje i skladištenja
• Analogi Herceptina
• Herceptinova cijena
• Recenzije

Rak dojke se suočava sa sve više žena. Ako na vrijeme otkrijete bolest i počnete se boriti, povećava se mogućnost oporavka i prevencije relapsa. Popularni lijek za liječenje onkologije kod žena je Herceptin. Učite iz uputa za uporabu lijeka o farmakološkim svojstvima, kontraindikacijama, interakcijama lijekova.

Što je Herceptin?

Lijek Herceptin (Herceptin) proizvodi švicarska farmaceutska tvrtka Roche. Trastuzumab, koji ima antitumorski učinak, djeluje kao aktivna komponenta pripravka. Tvar se dobiva iz stanica jajnika kineskog hrčka. Učinkovitost komponente dokazana je u liječenju malignih tumora, budući da ima imunobiološku sposobnost i koristi se u liječenju malignih tumora dojke.

Sastav i oblik otpuštanja

Herceptin je dostupan u obliku liofilizata za pripremu otopine. Značajke sastava:

Farmakološka svojstva

Aktivna tvar trastuzumab je protoponkogen antitijela dobiven iz stanica jajnika kineskog hrčka. Posebno se veže za receptore epidermalnog faktora rasta kod osobe čija se prekomjerna ekspresija javlja u 25-30% slučajeva raka dojke. Tvar uzrokuje povećanje proteina, koji aktivira moć receptora, povećavajući opstanak pacijenata.

Prema istraživanjima na životinjama, aktivni sastojak suzbija proliferaciju tumorskih stanica s prekomjernom ekspresijom. Nakon 190 dana uzimanja lijeka postiže se ravnoteža. Aktivna tvar se razgrađuje u jetri, koži, mišićima, poluvijek je 28-38 dana za rak dojke i 26 dana za rak želuca. Razine kreatinina i serumskog kreatinina ne utječu na farmakodinamiku trastuzumaba.

Indikacije za uporabu

Herceptin možete koristiti za liječenje raka. Indikacije njegove uporabe uključuju:

• karcinom dojke s dokazanom prekomjernom ekspresijom receptora u tumorskim tkivima (koristeći imunohistokemijsku analizu ili metodu molekularne biologije) u obliku monoterapije ili kombinacije s lijekovima (Paclitaxel, Docetaksel, inhibitori aromataze) u slučaju metastaza;
• liječenje ranih stadija karcinoma dojke nakon operacije ili završetka povijesti kemoterapije / zračenja;
• rak želuca;
• Gastroezofagealni rak.

Upute za uporabu Herceptina

Tretman lijekovima odvija se pod nadzorom liječnika. Otopina Herceptina, dobivena iz liofilizata, daje se intravenozno. Zabranjeno ga je koristiti intravenozno, u pruzi ili bolusu. Kod metastatskog raka dojke koristi se tjedni raspored:

1. Kod monoterapije, doza punjenja je 4 mg / kg tjelesne težine, infuzija traje 90 minuta. Tijekom liječenja kontrolira se pojava zimice i groznice. Održavajuća doza je 2 mg / kg tjelesne težine tjedno, trajanje infuzije je pola sata.
2. Kombinirana terapija se ne razlikuje u dozi od monoterapije, već uključuje uvođenje Paclitaxela ili Docetaxela dan nakon prve infuzije Herceptina. Tada se ti lijekovi primjenjuju u intervalima od tri tjedna odmah nakon održavanja doze Herceptina. Kada se koriste inhibitori aromataze, uporaba anastrozola se javlja istog dana. Kod liječenja tamoksifenom, on se zaustavlja dan prije početka kombiniranog liječenja.

Terapija metastatskog raka dojke može se odvijati svaka tri tjedna. Preporučena kombinacija s paklitakselom, inhibitorom aromataze, Docetaxelom. U ovom slučaju, doza punjenja je 8 mg / kg tjelesne težine, nakon 3 tjedna smanjuje se na 6 mg / kg, i ostaje u tom obliku cijelo vrijeme liječenja. Infuzije traju 30-90 minuta. U ranim stadijima raka dojke terapija traje 52 tjedna u dozi od 4 mg / kg tjelesne težine, zatim 2 mg / kg jednom tjedno ili 8 mg / kg jednom svaka tri tjedna. Održavajuća doza je 6 mg / kg tjelesne težine.

Uobičajeni rak želuca liječi se lijekom svaka tri tjedna. Doziranje je 8 mg / kg tjelesne težine, nakon tri tjedna - 6 mg / kg. Doza održavanja je 6 mg / kg tjelesne težine s intervalima od tri tjedna kao jedan i pol sat infuzije. Ako se početna doza dobro podnosi, u fazi terapije održavanja njeno trajanje se smanjuje na pola sata.

Kada preskočite infuziju od sedam dana ili manje, treba što prije dati standardnu dozu održavanja. Ako je pauza dulja od tjedan dana, tada se primjenjuje punjenje doze u obliku sat i pol infuzije. Posebne upute za primjenu Herceptina:

1. Doza se ne smanjuje u starosti. Djelotvornost i sigurnost liječenja djece nisu proučavane.
2. Liofilizat iz bočice se razrijedi sa 150 mg u 7, 2 ml sterilne vode za injekcije, koja se pažljivo injicira sterilnom štrcaljkom, usmjeravajući potok izravno u liofilizat. Kada se uzgojni herceptin ne može protresti ili pjeniti, dopušteno je samo rotirati bočicu sa slabim oscilatornim pokretima. Nemojte dopustiti brzo ubrizgavanje iz štrcaljke. Nakon otapanja, tekućina je ostavljena 5 minuta. Koncentrat ostaje kemijski stabilan 48 sati na 2-8 stupnjeva, mora se odmah koristiti, zabranjeno je čuvanje i zamrzavanje ostataka.
3. Prašak iz bočice 440 mg razrijeđen je s otapalom koje dolazi u kompletu. Ako su bolesnici preosjetljivi na benzil alkohol, liofilizat se može razrijediti sterilnom vodom za injekcije.
4. Iz boce s razrijeđenom otopinom dobije se potreban volumen i ubrizgati u vrećicu s 250 ml fiziološke otopine. Vrećica je okrenuta da se otopi.
5. Herceptin je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja. Liječenje za njih dovodi do poremećaja razvoja bubrega fetusa i fatalne plućne hipoplazije.

Interakcija lijekova

Nije provedena zasebna studija interakcija lijekova s drugim lijekovima. Poznato je da je lijek potpuno kompatibilan s Paclitaxelom, doksorubicinom i kapecitabinom, kao i njihovim metabolitima. Alat se ne može kombinirati s 5% otopinom glukoze zbog moguće agregacije proteina, s drugim lijekovima za razrjeđivanje, osim slane otopine i vode. Dopuštena je kombinacija otopine s vrećicama od polipropilena i polivinil klorida.

Nuspojave Herceptina

Najozbiljnije nuspojave koje se javljaju tijekom liječenja Herceptinom su kardiotoksičnost, infuzijske reakcije, febrilna neutropenija, hematotoksičnost. Ostale negativne reakcije liječenja uključuju:

• fatalno zatajenje srca, atrijsko poskakivanje, kardiomiopatija, perikarditis, bradikardija, tahikardija, kardiogeni šok, aritmija, ishemijska bolest, transmuralni infarkt miokarda, poremećaji u načinu rada srca, angina pektoris;
• imunološki bronhospazam, kratkoća daha, upala pluća, sindrom distresa, zatajenje dišnog sustava, plućni edem, slabost;
• groznica, groznica, tremor, vrtoglavica, poremećaji okusa, hipertenzija, oticanje mozga, koma, pospanost, pareza, ataksija;
• glavobolja, nesanica, tjeskoba, cerebelarna degeneracija, depresija;
• mučnina, povraćanje, anoreksija, povećanje ili gubitak težine, hiperkalijemija, bol u trbuhu i prsima, proljev, oticanje usana, dispepsija, stomatitis, konstipacija, suha usta, hemoroidi, grlobolja;
• anafilaktičke reakcije, ukupna preosjetljivost, parestezija;
• anemija, hipoprotrombinemija, leukopenija, trombocitopenija, leukemija i drugi poremećaji stvaranja krvi;
• infekcije respiratornog trakta, urogenitalnog sustava, meningitisa, erizipela, simptoma sličnih gripi, nazofaringitisa, cistitisa, šindre, sinusitisa, rinitisa, faringitisa, upale potkožnog tkiva, sepse, bronhitisa;
• ciste polipa, progresivna maligna i benigna neoplazija;
• povećano suzenje, konjunktivitis, suhe oči, retinalna krvarenja, gluhoća, poremećaji vida;
• hipertenzija, hipotenzija, udarci tlaka, limfedem, crvenilo, vazodilatacija;
• gastritis, hepatitis, nefritis, pankreatitis, zatajenje bubrega, disurija, glomerulonefritis;
• mastitis, mastodinija, mutacije;
• šištanje, kašalj, smanjeno zasićenje kisikom, pleuralni izljev, rinoreja, krvarenje iz nosa, intersticijalna bolest pluća, edem grkljana, pneumonitis, štucanje;
• osip na koži, aseptični eritem, oticanje lica, alopecija, oštećenje noktiju, svrbež, angioedem, urtikarija;
• artralgija, ukočenost mišića, mijalgija, artritis, grčevi u mišićima, bolovi u vratu, udovima, leđima, kostima;
• astenija, umor, periferni edem, slabost, upala sluznice.

kontraindikacije

Klinička ispitivanja Herceptina nisu pokazala mogućnost predoziranja. Kontraindikacije za primjenu lijeka su:

• preosjetljivost na komponente sastava liofilizata ili otapala;
• ako se antraciklini ili ciklofosfamidi koriste istovremeno;
• dispneja u mirovanju, što je uzrokovano prisutnošću metastaza u plućima ili popratnim bolestima.

Uvjeti prodaje i skladištenja

Herceptin na recept, čuvan na temperaturi od 2-8 stupnjeva četiri godine.

Analogi Herceptina

Zamjena lijeka nije lako jer sadrži jedinstvene sastojke. Mogući analozi su lijekovi istog sastava ili terapijskog učinka:

• Trastuzumab - izravni analog Herceptina s istom aktivnom komponentom sastava, je generički (nije izvorni), ali je jeftiniji;
• Trastumab je liofilizat s istim aktivnim sastojkom;
• Avvastin - otopina koncentrata koja sadrži bevacizumab;
• Arzerra - infuzijski koncentrat za otopinu, uključujući ofatumumab;
• Adcetris - sadrži brentuksimab vedotin, dostupan u praškastom obliku;
• Vektibiks - koncentrat za razrjeđivanje na bazi panitumumaba;
• Gaziva - koncentrat na bazi obinutuzumaba;
• Cadzila - prašak za pripremu infuzija koje sadrže trastuzumab emtansin;
• Kitruda - sredstvo protiv raka koje sadrži pembrolizumab;
• Mabkapmat je lijek s antineoplastičnim svojstvima na temelju alemtuzumaba;
• Mabtera, Redditux, Ritusky - koncentrira se za infuzije protiv malignih tumora, u sastavu koji je proglašen rituksimabom.

Herceptinova cijena

Herceptin možete kupiti samo na recept, u specijaliziranim onkološkim ljekarnama ili licenciranim trgovcima. Cijena lijekova je visoka. Približne cijene u Moskvi bit će:

Recenzije

Victoria, 43 godine

Prije tri godine dobio sam strašnu dijagnozu raka dojke. Dobro je što sam imao ranu fazu i uspio izbjeći komplikacije. Propisan mi je Herceptin za rak dojke, koji je pomogao ne samo suočiti se s manifestacijama bolesti, već mu nije dopustio da se dalje razvija s pojavom metastaza. Liječenje je trajalo godinu dana, bilo je 100% opravdano.

Ulyana, 49 godina

Lijek Herceptin doslovno je spasio mog supruga od raka želuca. Supružnik je otkrio drugu fazu raka i odmah je poduzeo akciju. Nisam doista vjerovao da će tijek injekcija pomoći, ali se ispostavilo da sam zabrinut za ništa. Lijek je zaustavio širenje raka, suprug je bio zdrav pet godina i ne sjeća se strašne bolesti.

Valeria, 29 godina

Majci je dijagnosticiran rak dojke. Liječnici su provodili testove, otkrili osobitosti njegovog tijeka i propisali lijek Herceptin u kombinaciji s inhibitorima aromataze. Mama je lijek dobivala svaka tri tjedna, ali je to slabo pomoglo. Počela je razvijati metastaze, tako da je jedna dojka potpuno uklonjena. Dok se rak ne razvije.

Catherine, 55 godina

Imam rak dojke u drugoj fazi. Užasno se bojim širenja i formiranja metastaza, ali liječnici su ohrabrujući. Svaki tjedan dobivam injekciju lijeka Herceptin. To je vrlo skupo za mene, ali liječnici kažu da je učinkovitost lijeka dokazana. Dok rak ne napreduje na temelju testova, da vidimo što će se dogoditi za mjesec dana.