Pomozite razvoju web mjesta, dijelite članak s prijateljima!

Prema klasifikaciji lijekova, Trileptal (Trileptal) se odnosi na lijekove protiv epilepsije. Ovo svojstvo znači da aktivna komponenta daje okskarbazepin. Lijek proizvodi švicarska tvrtka Novartis. Pročitajte njegove upute za uporabu.

Sastav i oblik otpuštanja

Trileptal je dostupan u obliku pilula i suspenzija. Njihov sastav:

tablete

obustava

opis

Sivo-zelene, žute ili ružičaste ovalne tablete

Smeđe-crvena tekućina s mirisom voća

Koncentracija aktivnog sastojka, mg

150, 300 ili 600 po komadu.

60 do 1 ml

Pomoćne tvari

Crveni, crni i žuti željezni oksid, makrogol, koloidni silicijev dioksid, hipromeloza, magnezijev stearat, krospovidon, talk, mikrokristalna celuloza, titanov dioksid

Voda, propilparahidroksibenzoat, sorbitol, natrijev saharinat, propilen glikol, sorbinska kiselina, okus šljive-limuna, makrogol stearat, karmeloza natrij, metilparahidroksibenzoat, askorbinska kiselina, mikrokristalna celuloza

pakiranje

Mjehurići od 10 komada, pakiranja od 2, 3 ili 5 blistera

Bočice od 100 ili 250 ml, zajedno sa štrcaljkom za doziranje

Svojstva lijeka

Trileptalna aktivnost je posljedica djelovanja njegovog metabolita, monohidroksi derivata okskarbazepina. Mehanizam tvari i metabolita temelji se na blokadi potencijalno ovisnih natrijevih kanala. Antikonvulzivno djelovanje sredstva uzrokovano je povećanjem vodljivosti kalijevih iona, modulacijom kalcijevih kanala, koji se aktiviraju visokim membranskim potencijalom. Lijek ne djeluje s neuronima i neurotransmiterima mozga, ne veže se na receptore, glikoproteine.

Učinkovitost Trileptala s epilepsijom dokazana je monoterapijom ili kombiniranim liječenjem djece i odraslih. Aktivna tvar sastava se brzo apsorbira, metabolizira, postiže maksimalnu koncentraciju u plazmi nakon 6 sati. U plazmi, 2% glavne komponente, određeno je 70% glavnog metabolita, ostatak je posljedica sekundarnih neaktivnih metabolita.

Do 40% metabolita veže se za krvne proteine, albumin. Metabolizam se provodi citosolnim enzimima jetre, supstanca se konjugira s glukuronskom kiselinom, oksidira. Uklanjanje ostataka vrši se putem bubrega, 4% se izlučuje izmetom. Poluživot je 9-10 sati. Nakon 2 dana uzimanja lijeka, 2-3 puta dnevno, postiže se ravnotežna koncentracija.

Kod slabih i umjerenih povreda jetre farmakokinetika se ne mijenja, kršenjem bubrežne funkcije povećava se poluživot. Klirens znači kod djece od 1 mjeseca do 4 godine gotovo dvostruko više nego kod odraslih - potrebno je smanjiti dozu. Kod djece od 4 do 12 godina nađene su razlike u klirensu od 2/3. U starosti, vrijeme za postizanje maksimalnog okskarbazepina je usporeno.

Indikacije za uporabu

Upute za uporabu ističu sljedeće upute za uporabu proizvoda:

  • složeni parcijalni epileptički napadi, jednostavni, sa sekundarnom generalizacijom ili bez njih u bolesnika starijih od 1 mjeseca;
  • generalizirani toničko-klonički epileptički napadaji u bolesnika starijih od 2 godine;
  • zamjena drugih antiepileptičkih lijekova, kada uporaba ovog posljednjeg ne pokazuje dovoljan terapeutski učinak.

Doziranje i primjena

Ovisno o obliku oslobađanja sredstava razlikuje se njegov način primjene, doziranje, učestalost primjene i trajanje liječenja. Oba oblika oslobađanja namijenjena su za oralnu primjenu, ali se tablete preporučuju za odrasle, a suspenzija - za djecu do 3 godine.

Tablete trileptal

Alat se koristi u mono- ili kombiniranoj terapiji, početna klinički učinkovita doza se određuje pojedinačno, može se povećati dva puta na dan. Tablete se konzumiraju bez obzira na obrok, mogu se slomiti radi lakšeg doziranja.

Monoterapija s trileptalom u odraslih i starijih osoba uključuje uzimanje početne doze od 600 mg na dan (8-10 mg / kg tjelesne težine) u dvije doze. Dnevna doza se može povećati na 2400 mg, povećava se za 600 mg na dan uz tjedni interval. Ograničeno je uzimati Trileptal u dnevnoj dozi od 4200 mg. U slučaju disfunkcije bubrega, početna dnevna doza je 300 mg. Suspenzija i tablete su međusobno zamjenjive u omjeru ekvivalenta.

obustava

U 0, 2 ml suspenzije sadrži 10 mg aktivne tvari, u 0, 3 ml - 20 mg, u 16, 7 ml - 1000 mg. Priručnik ima tablicu za ponovno izračunavanje doze. Suspenzija se uzima interno, prije nego što se boca temeljito protrese, odmah se izmjeri odgovarajuća količina tekućine. Kada se koristi štrcaljka od 10 ml, doza se zaokruži na 0, 5 ml, na 1 ml na 1 ml. nakon uporabe štrcaljke obrišite ga čistom, suhom krpom i čvrsto zatvorite bocu. Suspenzija se uzima izravno iz naprave za doziranje ili pomiješa s malom količinom vode.

Posebne upute

Proučavanje posebnih uputa pomoći će ispravnom nanošenju Trileptala. Uputa sadrži važne informacije:

  1. U 2, 5% bolesnika liječenih tim lijekom uočena je hiponatrijemija. To nije opasno, ali u slučaju disfunkcije bubrega potrebno je dodatno davanje diuretika ili lijekova koji utječu na izlučivanje antidiuretskog hormona. Natrij se prati svaka 2 tjedna tijekom 3 mjeseca.
  2. Vrlo rijetko se primjenjuje agranulocitoza s lijekovima.
  3. Kod liječenja Trileptalom rijetko se primjećuju epizode suicidalnog razmišljanja i ponašanja.
  4. U slučaju zatajenja srca potrebno je kontrolirati tjelesnu težinu pacijenata kako bi se utvrdilo zadržavanje tekućine. Kada se pojavi, proučava se količina natrija u krvi, a kada dođe do hiponatrijemije, količina tekućine je ograničena. U riziku od razvoja srčane provodljivosti javljaju se bolesnici s atrioventrikularnim blokom i aritmijom u povijesti.
  5. Dermatološki sindromi Stevens-Johnson, Lyell i eksudativni eritem rijetko se razvijaju tijekom lijekova. Oni prijete smrti. Kada se pojave simptomi patologije, terapija se otkazuje.
  6. Ako se sumnja na hepatitis, terapija se otkazuje.
  7. Žene koje uzimaju kontracepcijske pilule trebaju biti svjesne mogućeg smanjenja njihove učinkovitosti. Preporučuje se dodatno zaštititi kondomima.
  8. Kod žena u reproduktivnoj dobi, Tleleptal se propisuje u monoterapiji.
  9. Otkazivanje sredstava dolazi postupno, tako da ne uzrokuje povećanje učestalosti konvulzivnih napadaja.
  10. Doza suspenzije iznosi manje od 10 mg etanola, u njemu se nalaze parabeni, što može dovesti do razvoja alergija. Sorbitol u suspenziji je opasan s intolerancijom na fruktozu.
  11. Tijekom liječenja nije preporučljivo upravljati transportom i strojevima.

Tijekom trudnoće

Upute za uporabu Trileptal ukazuje na ograničeno iskustvo primjene lijeka u trudnoći. Kod novorođenčeta se mogu razviti urođene mane kao što je rascjep nepca. Toksične doze Trileptala dovode do povećanja mortaliteta embrija, usporavanja i narušavanja razvoja, fetalnog rasta. Prijem sredstava u prvom tromjesečju rađanja posebno je opasan.

Tijekom trudnoće koristite minimalnu učinkovitu dozu lijeka, provodite antenatalnu dijagnozu. Antiepileptici mogu povećati nedostatak folne kiseline u trudnica. U postporođajnom razdoblju potrebno je odrediti sadržaj metabolita u krvi. U posljednjih nekoliko tjedana trudnoće preporučuje se uzimanje vitamina K kako bi se smanjilo povećano krvarenje u novorođenčadi. Okskarbazepin se izlučuje u majčino mlijeko pa se dojenje ne preporučuje za liječenje lijekom.

U djetinjstvu

U djece, doza tableta je 8-10 mg / kg dnevno u dvije doze, ako je potrebno, tjedno se povećava doza od 10 mg / kg tjelesne težine na dan do postizanja 60 mg / kg. Za djecu mlađu od 4 godine, doza je prepolovljena za odraslu osobu od 4 do 12 godina - za 50%. Kada se tablete kombiniraju s antiepileptičkim induktorima jetrenih enzima, doza se povećava za 60%. Djeci mlađoj od 3 godine preporučuje se suspenzija.

Interakcija lijekova

Upute za uporabu govore o interakciji lijeka s Trileptalom. To su kombinacije i posljedice:

  1. Alat smanjuje koncentraciju u plazmi oralnih kontraceptiva, dihidropiridinskih kalcijevih antagonista, karbamazepina, imunosupresiva, ciklosporina, fenobarbitala, fenitoina, etinil estradiola, levonorgestrela, felodipina.
  2. Kada se lijek kombinira s valproičnom kiselinom, Lamotrigin može zahtijevati povećanje doze lijeka.
  3. Verapamil smanjuje koncentraciju sredstava u krvi. Eritromicin, cimetidin, varfarin, dekstropropoksifen blago djeluju na njega.
  4. Trileptal pojačava sedativni učinak alkohola.

Nuspojave trileptala

Kod uzimanja tableta i suspenzija mogu se pojaviti nuspojave:

  • trombocitopenija, leukopenija, pancitopenija, neutropenija, eozinofilija, limfadenopatija, splenomegalija;
  • anafilaktičke reakcije, preosjetljivost s vrućicom i osipom, angioedem;
  • mijalgija, artralgija, oticanje zglobova, encefalopatija;
  • hiponatremija, hipotiroidizam, povišene razine kreatinina;
  • mučnina, povraćanje, hepatitis, pankreatitis;
  • encefalopatija, pospanost, glavobolja, agitacija, depresija, emocionalna nestabilnost, vrtoglavica, amnezija, apatija, umanjena pažnja;
  • zamagljen vid, diplopija, vrtoglavica;
  • aritmije, arterijska hipertenzija, atrioventrikularni blok;
  • osip, nekroliza kože, eritem, urtikarija, akne, alopecija;
  • sustavni eritematozni lupus;
  • umor, astenija.

kontraindikacije

Alat se propisuje s oprezom u slučaju preosjetljivosti na karbamazepin, tešku disfunkciju jetre. U uputama za uporabu naznačene su kontraindikacije za lijek:

  • preosjetljivost na komponente sastava;
  • dobi do 3 godine za tablete;
  • starosti do mjesec dana i fruktozne netolerancije na suspenziju;
  • dojenje.

Uvjeti prodaje i skladištenja

Lijek pripada receptu, čuva se na temperaturi do 30 stupnjeva ne duže od 3 godine, daleko od djece. Otvorena bočica suspenzije ne smije se čuvati dulje od 7 tjedana.

Analogi Trileptala

Lijek možete zamijeniti antikonvulzivnim lijekovima s istim ili različitim sastavom. Analogi Trileptala su:

  • Karbamazepin - tablete s istim aktivnim sastojkom;
  • Valproat - tablete s produljenim djelovanjem koje sadrže natrijev valproat;
  • Gabapentin - kapsule s istim aktivnim sastojkom;
  • Fenitoin - tablete s istim aktivnim sastojkom;
  • Finlepsin - tablete na bazi karbamazepina.

Cijena Trileptal

Trošak sredstava ovisi o obliku puštanja, volumenu pakiranja. Približne cijene lijeka u Moskvi:

Oblik izdavanja, volumen pakiranja

Cijena interneta, rubalja

Cijena ljekarne, rubalja

Trileptalni sirup 100 ml

460

490

Trileptal 600 mg 50 tableta

1515

1550

Tablete 150 mg 50 kom.

440

490

Pomozite razvoju web mjesta, dijelite članak s prijateljima!

Kategorija:

Zdravlje